吉林省一汽總醫(yī)院心內(nèi)科、皮膚科順利通過吉林省藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗新增專業(yè)監(jiān)督檢查工作
時間：2023-07-14
來源：吉林省一汽總醫(yī)院
2023年7月11日，吉林省藥品監(jiān)督管理局委派檢查組到吉林省一汽總醫(yī)院進行藥物臨床試驗新增備案專業(yè)進行監(jiān)督檢查工作。吉林省藥品監(jiān)督管理局注冊處副處長劉宏坤及檢查組專家，吉林省一汽總醫(yī)院院長、黨委副書記程海濤，副院長張羽、雷杰及相關科室主任參加了監(jiān)督檢查的首次會議。
程海濤院長對醫(yī)院的發(fā)展歷程、藥物臨床試驗的開展工作進行了匯報，張羽副院長對醫(yī)院的倫理委員會的工作進行了匯報，心內(nèi)科副主任王旭渤、皮膚科主任李曉紅分別進行了專業(yè)匯報。
吉林省藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督檢查首次會議情況
隨后，劉宏坤副處長及檢查組專家對心內(nèi)科及皮膚科專業(yè)進行了現(xiàn)場檢查，并與研究團隊的相關人員進行了現(xiàn)場溝通。從專業(yè)資質(zhì)的考察、專業(yè)團隊的考核、軟硬件具體設施的考評這三大方面對心內(nèi)科及皮膚科專業(yè)進行了詳盡地、細致地、全面地檢查。
經(jīng)過三天的現(xiàn)場檢查，醫(yī)院心內(nèi)科、皮膚科順利通過了新增專業(yè)的監(jiān)督檢查工作。同時，檢查組對吉林省一汽總醫(yī)院在藥物臨床試驗專業(yè)及團隊建設方面給予了肯定的評價。檢查組組長指出，感謝院方高度重視藥物臨床試驗工作，注重藥物臨床試驗團隊及人才的培養(yǎng)，為我國及我省新藥創(chuàng)制的發(fā)展提供了優(yōu)質(zhì)的GCP平臺。
最后，吉林省一汽總醫(yī)院程海濤院長對檢查組專家的肯定和支持表示感謝，同時表示醫(yī)院將根據(jù)檢查組專家提出的寶貴意見，進一步加強對藥物臨床試驗工作的支持，實現(xiàn)醫(yī)院科研與臨床試驗方面高質(zhì)量的發(fā)展。
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